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CDE官网显示,沈阳三生制药递交了SA102-CAR-T注射液的新药临床试验申请并获CDE受理。
据公开资料显示,SA102-CAR-T注射液是思安医疗(武汉思安医疗技术有限公司)自主研发的CS1/BCMA双靶CAR-T产品。
2023年12月,三生制药宣布其下属子公司沈阳三生制药与思安医疗签署专利授权许可协议,根据协议,三生制药将向思安医疗支付首付款、研发和注册里程碑款,以及商业化销售里程碑款和销售分成。
三生制药将获得SA102在大中华区(包括香港,澳门,台湾)以医疗为目的地进行开发、注册、生产和商业化许可产品的权益,以及思安医疗其他研发产品的优先选择权。
据悉,SA102有望解决单靶BCMA CAR-T在临床应用上存在的局限性。
例如,多发性骨髓瘤(MM)是一种异质性较高的血液系统恶性肿瘤,其肿瘤细胞的异质性导致单靶CAR-T疗法存在抗原逃逸、复发率高及潜在耐药问题。多项研究发现骨髓瘤CAR-T治疗后复发的重要原因为BCMA靶点被裂解而导致抗原丢失,而通过双靶点治疗或可降低靶抗原丢失,从而减少复发,提高持续有效性。
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◈ 13:30-13:55
减肥药物开发趋势
景书谦鸿运华宁,创始人、董事长兼CEO
◈ 13:55-14:20
主题待定
刘利平君圣泰医药,创始人、CEO及董事会主席
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刘晓宇
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CG-0416/GLP-1RA连用:新一代口服减重疗法改善肌肉流失及降低副作用
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欧阳振武
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Panel:GLP-1后时代的多靶点创新及突破
[ 嘉 宾 ]
金文卿 新元素药业,执行VP
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陈小新 众生睿创CEO
刘利平 君圣泰,CEO
方永亮 道尔生物,COO
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2025-06-20 20:44:45回复